EDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9): Gwida kompluta tax-Xerrej
Miktub minn:ALEN, Inġinier Kimiku, MOSINTER|15-il sena fil-manifattura ta 'vitamini u APIs farmaċewtiċi

Tliet maniġers tal-akkwist laħqu miegħi x-xahar li għadda bl-istess frustrazzjoni: kienu qed jagħmlu sorsiEDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9)minn fornituri differenti, iżda l-inkonsistenza minn lott-għal-lott kienet qed tikkawża fallimenti fil-formulazzjoni. Wieħed semma li t-tim tiegħu kien irrifjuta żewġ vjeġġi konsekuttivi minħabba kontenut ta' umdità off-spec. Ħoss familjari?
Melħ tad-disodju tal-kalċju EDTA(melħ tad-disodju tal-kalċju tal-aċidu etilenediaminetetraacetic) huwa trab kristallin abjad u bla riħa li jiffunzjona bħala aġent kelanti effettiv ħafna. Bil-formula molekulariC10H12Jistgħu2Na2O8, dan il-kompost jorbot jonji tal-metall bħall-ħadid, ir-ram, iċ-ċomb u l-merkurju, u jipprevjeni l-ossidazzjoni, il-kulur, u t-togħmiet off-f'applikazzjonijiet tal-ikel, kosmetiċi u farmaċewtiċi.
Din il-gwida tkopri dak kollu li għandek bżonn biex tieħu deċiżjoni infurmata dwar ix-xiri - minn speċifikazzjonijiet tekniċi għal kriterji ta' evalwazzjoni tal-fornituri li ħafna mix-xerrejja jinjoraw.
F'dan l-Artikolu
X'inhu l-EDTA-CaNa2 u Għaliex Jgħodd il-CAS 62-33-9?
Applikazzjonijiet Ewlenin madwar l-Industriji
Speċifikazzjonijiet Tekniċi Li Jaffettwaw il-Prestazzjoni
Kif Evalwa l-Kwalità tal-Fornitur
Konformità Regolatorja u Sigurtà
FAQ
1. X'inhu l-EDTA-CaNa2 u Għaliex Jgħodd il-CAS 62-33-9?
Jekk qatt ħsibt għaliex xi fornituri jirreferu għal "CAS 62-33-9" filwaqt li oħrajn jgħidu biss "kalċju EDTA," hawn id-distinzjoni li hija importanti għall-proċess ta 'akkwist tiegħek.
In-Numru tar-Reġistru CAS (62-33-9) huwa l-identifikatur uniku rikonoxxut internazzjonalment għall-EDTA Calcium Disodium Salt.SkondPubChem, dan l-identifikatur jiżgura li qed tieħu l-kompost kimiku eżatt - mhux varjant simili-bħal disodium EDTA (CAS 139-33-3), li għandu proprjetajiet u approvazzjonijiet regolatorji differenti.
Dak li l-biċċa l-kbira tal-fornituri mhux se jgħidulek: il-kalċju fl-EDTA-CaNa2 mhux biss konvenzjoni ta' ismijiet - huwa funzjonalment kritiku. Minħabba li l-kalċju huwa diġà kellat, din il-forma torbot b'mod selettiv biss metalli b'affinità EDTA ogħla (bħaċ-ċomb, ir-ram u l-ħadid) filwaqt li tirrilaxxa l-kalċju. Din is-selettività tagħmilha aktar sigura għal applikazzjonijiet farmaċewtiċi fejn it-tnaqqis tal-kalċju jkun perikoluż.
Proprjetajiet Tekniċi
|
Proprjetà |
Speċifikazzjoni |
|
Numru CAS |
62-33-9 |
|
Numru EINECS |
200-529-9 |
|
Formula Molekulari |
C10H12CaN2Na2O8 |
|
Piż Molekulari |
374.27 g/mol |
|
Punt tat-tidwib |
>300 grad (jiddekomponi) |
|
Punt tat-Togħlija |
614.2 grad f'760 mmHg |
|
Dehra |
Trab kristallin abjad jew granuli |
|
Solubilità (Ilma) |
Solubbli ħafna |
|
pH (1% Soluzzjoni) |
6.5 - 7.5 |
2. Applikazzjonijiet ewlenin madwar l-Industriji
Formulatur tal-kożmetiċi fil-Ġermanja dan l-aħħar staqsieni għaliex il-krema tagħha kienet qed issir kannella wara tliet xhur fuq l-ixkaffa. It-tweġiba niżlet biex jintraċċa jonji tar-ram fis-sors tal-ilma tagħha li jirreaġixxu mal-formulazzjoni.EDTA-CaNa2 kien jipprevjeni dan kollu billi jissekwestra dawk il-joni tal-metall qabel ma jkunu jistgħu jikkatalizzaw l-ossidazzjoni.

Industrija tal-Ikel (E385)
Fl-UE, il-kalċju disodju EDTA għandu d-denominazzjoni ta 'addittiv ta' l-ikelE385. Il-AID tal-Istati Uniti (21 CFR 172.120)jippermetti l-użu tiegħu f'ikel speċifiku f'konċentrazzjonijiet definiti. L-applikazzjonijiet ewlenin jinkludu:
Ħxejjex fil-laned:Jipprevjeni l-kulur fil-legumi, faqqiegħ (sa 365 ppm)
Mayonnaise u dressings għall-insalata:Jippreserva l-freskezza, jipprevjeni t-tisħija (75-100 ppm)
Xorb karbonizzat:Iżomm it-togħma, inaqqas it-turbidità
Frott tal-baħar fil-laned:Jipprevjeni l-formazzjoni tal-kristalli struvite fil-gambli (250 ppm)
Applikazzjonijiet Farmaċewtiċi
EDTA-CaNa2 huwa approvat mill-FDA-għall-kura ta' avvelenament minn metall tqil, partikolarment it-tossiċità taċ-ċomb.B'differenza mill-EDTA tad-disodju, il-forma tal-kalċju ma tnaqqasx il-ħażniet tal-kalċju tal-ġisem, u tagħmilha aktar sigura b'mod sinifikanti għall-użu sistemiku. Huwa kkummerċjalizzat taħt ismijiet bħalVersenate tad-disodju tal-kalċjuf'ambjenti kliniċi.
Kożmetiċi u Kura Personali
F'lozjonijiet, kremi tal-wiċċ, u sapun, EDTA-CaNa2 jaġixxi bħala aġent kelanti li jsaħħaħ l-istabbiltà tal-prodott u jestendi l-ħajja fuq l-ixkaffa. Billi torbot traċċi ta 'metalli mill-ilma u ingredjenti oħra, tipprevjeni d-degradazzjoni ossidattiva ta' komposti attivi u żżomm prestazzjoni konsistenti tal-prodott.
|
Industrija |
Funzjoni Primarja |
Konċentrazzjoni Tipika |
|
Ikel (laned) |
Żamma tal-kulur, antiossidant |
75-365 ppm |
|
Xorb |
Stabbiltà tat-togħma, ċarezza |
25-33 ppm |
|
Farmaċewtiċi |
Ditossifikazzjoni tal-metall tqil |
Għal kull riċetta |
|
Kożmetiċi |
Stabbiltà, preservazzjoni |
0.1-1.0% |
|
Industrijali |
Kontroll tal-jone tal-metall |
Applikazzjoni-speċifika |
3. Speċifikazzjonijiet Tekniċi Li Jaffettwaw il-Prestazzjoni
Hawn dak li tgħallimt minn 15-il sena ta' ħidma ma' aġenti kelanti: in-numri taċ-Ċertifikat ta' Analiżi (CoA) li t-timijiet tal-akkwist tipikament jiffokaw fuq - purità u metalli tqal - mhux dejjem huma l-aktar kritiċi għall-applikazzjoni tiegħek.
L-FDA tirrikjedi purità minima ta' 99% għal ikel-kalċju disodju EDTA (jew forma diidrata jew triidrata).Madankollu, għal applikazzjonijiet farmaċewtiċi, tkun trid tivverifika l-konformità tal-USP jew tal-EP, li tinkludi ttestjar addizzjonali għal-limiti mikrobjali u impuritajiet speċifiċi.

Parametri li jiswew negozjati
Il-kontenut ta 'umdità huwa l-qattiel siekta tal-konsistenza tal-lott. Il-forom dihydrate u trihydrate għandhom kontenut ta 'ilma differenti, li jaffettwa r-rata ta' dissoluzzjoni u l-konċentrazzjoni effettiva. Jekk il-formulazzjoni tiegħek hija sensittiva għall-attività ta 'l-ilma, speċifika liema forma ta' idrat għandek bżonn u waqqaf speċifikazzjoni ta 'umdità aktar stretta mill-istandard.
|
Parametru |
Grad tal-Ikel |
Grad Pharma (USP) |
|
Purità |
Iktar minn jew ugwali għal 99.0% |
Iktar minn jew ugwali għal 99.0% |
|
Metalli Tqil (Pb) |
<10 ppm |
<10 ppm |
|
Arseniku |
<3 ppm |
<1.5 ppm |
|
Telf fuq Tnixxif |
Rapport tal-valur |
Firxa speċifikata |
|
Limiti mikrobjali |
Mhux meħtieġ |
Meħtieġa |
4. Kif Evalwa l-Kwalità tal-Fornitur
Wara li rrevejt aktar minn 200 verifika tal-fornitur fil-karriera tiegħi, innutajt mudell: il-mistoqsijiet li l-aktar xerrejjamastaqsi huma ħafna drabi dawk li jimpurtaw l-aktar.
Lil hinn minn ċertifikazzjonijiet, staqsi lill-fornituri dwar il-frekwenza tal-ittestjar tal-lott tagħhom, is-sors tal-materja prima, u jekk jistgħux jipprovdu dejta tal-istabbiltà.Fornitur li jimmanifattura fid--dar tipikament joffri konsistenza aħjar minn negozjant li jakkwista minn fabbriki multipli.
Bnadar l-Ħomor ta' Ghandhom
Dati tal-CoA li ma jaqblux mad-dati tal-lott tal-produzzjoni
Riluttanza biex jipprovdu jżommu kampjuni
Ipprezzar li huwa ferm taħt il-medja tas-suq (spiss jindika shortcuts ta' kwalità)
Ebda tweġiba ċara dwar il-post tal-manifattura
X'għandek Titlob
Kampjuni ta'-qabel il-konsenja għall-ittestjar tal-verifika tiegħek stess
Rapporti tal-laboratorju ta' terzi-parti terza (mhux biss CoA tal-manifattur)
Dokumentazzjoni ta 'ċertifikazzjoni ISO 9001 jew GMP
Dejta storika tal-lott li turi konsistenza maż-żmien
5. Konformità u Sigurtà Regolatorja
Il-fehim tal-pajsaġġ regolatorju mhuwiex biss dwar il-konformità - huwa dwar li tkun taf liema swieq jistgħu jaċċessaw il-prodotti tiegħek.
Calcium disodium EDTA huwa approvat bħala addittiv tal-ikel kemm mill-FDA kif ukoll mill-UE (E385).Il-EFSAstabbilixxiet Doża Aċċettabbli ta' Kuljum (ADI) ta' 0-2.5 mg/kg piż tal-ġisem, filwaqt li l-FDA tippermetti l-użu sa limiti speċifiċi f'kategoriji ta' ikel magħżula.

Profil tas-Sigurtà
EDTA-CaNa2 għandu profil ta' sigurtà-dokumentat tajjeb. Biss 2-5% tal-kalċju disodju EDTA ikkunsmat oralment huwa assorbit fil-passaġġ gastrointestinali; il-kumplament jitneħħa mhux mibdul. Din il-bijodisponibilità baxxa tikkontribwixxi għall-marġni ta' sikurezza favorevoli tagħha fl-applikazzjonijiet tal-ikel. Għal dejta tossikoloġika dettaljata, irreferi għall-Dħul tad-database PubChem.
|
Korp Regolatorju |
Status |
|
FDA (USA) |
Approvat - 21 CFR 172.120 |
|
EFSA (UE) |
Approvat - E385 |
|
JECFA (WHO/FAO) |
ADI: 0-2.5 mg/kg bw |
|
Status Halal |
Ċertifikat Halal disponibbli |
|
Status Kosher |
Kosher Pareve |
Mistoqsijiet Frekwenti
L-EDTA-CaNa2 huwa l-istess bħall-EDTA tad-disodju?
Le Filwaqt li t-tnejn huma derivattivi tal-EDTA, il-kalċju disodju EDTA (CAS 62-33-9) fih jone tal-kalċju kellat, li jagħmilha aktar sigura għal applikazzjonijiet fejn it-tnaqqis tal-kalċju jkun problematiku. Disodium EDTA (CAS 139-33-3) jista 'jorbot il-kalċju mill-ġisem u mhuwiex interkambjabbli f'applikazzjonijiet farmaċewtiċi.
X'inhi l-kwantità minima ta' l-ordni għall-EDTA bl-ingrossa-CaNa2?
Ħafna mill-manifatturi, inkluż MOSINTER, għandhom ordni minimu ta '10 tunnellati metriċi għal vjeġġi bl-ingrossa. Għal kwantitajiet iżgħar, ordnijiet ta' prova jistgħu jkunu disponibbli fuq talba. Il-ħin taċ-ċomb huwa tipikament ta '7 ijiem għal speċifikazzjonijiet standard.
Il-kalċju disodju EDTA huwa vegan u gluten-ħieles?
Iva. EDTA-CaNa2 huwa sintetizzat minn sorsi minerali (mhux derivati minn annimali-) u ma fih l-ebda glutina. Huwa adattat għal formulazzjonijiet vegani, veġetarjani, u coeliac-friendly.
Kif għandu jinħażen l-EDTA-CaNa2?
Aħżen f'post frisk u niexef 'il bogħod mix-xemx diretta. Filwaqt li l-kompost huwa stabbli taħt kundizzjonijiet normali, umdità eċċessiva tista 'taffettwa l-istat ta' idratazzjoni. Maħżuna kif suppost, il-ħajja fuq l-ixkaffa tipikament taqbeż l-24 xahar.
Jista' EDTA-CaNa2 jiġi personalizzat għal applikazzjonijiet speċifiċi?
Iva. Manifatturi ta 'fama jistgħu jaġġustaw id-daqs tal-partiċelli, il-forma ta' idratazzjoni u l-ispeċifikazzjonijiet tal-purità bbażati fuq ir-rekwiżiti tal-applikazzjoni tiegħek. Għażliet ta 'ippakkjar personalizzat huma wkoll tipikament disponibbli.

Konklużjoni
L-għażla tal-fornitur ta' EDTA-CaNa2 it-tajjeb taffettwa direttament il-konsistenza tal-formulazzjoni tiegħek, il-konformità regolatorja, u fl-aħħar mill-aħħar, il-kwalità tal-prodott-aħħari tiegħek. B'21 sena ta 'esperjenza ta' manifattura u kapaċità ta 'produzzjoni ta' 50,000 tunnellata fis-sena, MOSINTER iwassal il-lott-għal-konsistenza tal-lott li formulaturi serji jitolbu.
Lest biex tiddiskuti r-rekwiżiti tal-EDTA-CaNa2 tiegħek?
Ikkuntattja lit-tim tekniku tagħna għal speċifikazzjonijiet, kampjuni u prezzijiet kompetittivi.
WhatsApp:+86 18989305995
Email:info1@mosinterchem.com
Paġna tal-Prodott:Dettalji tal-Prodott EDTA-CaNa2
Prodotti Relatati
Ara l-Aġenti Chelatanti kollha MOSINTER
Aġġornata l-aħħar: Jannar 2026

